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双鹭药业:来那度胺将获批上市销售,公司基本面发生反转

发布时间:2016-04-29    研究机构:华创证券

主要观点

1.资本市场正处于医药工业增速下行阶段的资产配置荒,创新药和制剂出口等药品公司少之又少,来那度胺获批上市将提升公司长期估值水平。

过去5年医药工业受医保控费等影响,行业增速从23%一路下跌到8%,未来三年控费形式严峻,品种竞争激烈的公司盈利能力将大幅下降,而创新药和制剂出口等公司因具有稀缺性估值水平将走高,如恒瑞药业、华海药业、京新药业和通话东宝等,双鹭药业(002038)完全属于此类型企业。我们与市场不同的观点有,第一,市场认为双鹭药业一线品种贝科能将持续受到医保控费影响,增速下滑,盈利能力将大幅下降;我们认为,贝科能的增速下滑预期从2013年持续到现在,从2015年财报和2016年一季报已经显现,后续股价反应利润下滑的边际效应将大幅减弱。第二,贝科能产品有两个属性,使其不至于像市场想象的其他辅助用药大幅下滑,一个属性是产品特征,注射用复合辅酶有很强的药物经济学属性,其会较少肝病和肿瘤等患者的治疗时间和治疗费用,不属于传统“辅助用药”,二是其仍然是独家品种,对下游依然有较强的议价能力,预期销售额下降空间不大。从这个角度说,今年随着重磅产品来那度胺等产品的获批上市,盈利能力将步入上升通道。

2.来那度胺不只是双鹭的事情,更是一个中国医药产业走向世界市场的吃螃蟹者,食药监局给予绿色通道表明国家对于创新药的支持态度。

关于政策的意会:达沙替尼的国产药上市是一个专利挑战的问题,也是一个国家对外资医药企业和内资企业的一个态度问题,鼓励中国企业勇于创新之意可见一斑。

关于专利挑战:双鹭无效了Celgene 来那度胺在中国的核心专利,上市销售不存在障碍,预计能顺利进入国家医保目录。在中国的销售反过来也会促进药品在欧洲的注册。国内来那度胺还没有其他企业按照3.1类进行临床,至少3年内公司在国内不存在其他公司竞争,而Celgene 在欧洲的核心专利到2024年,所以未来8年两家垄断的可能性很大。

关于国内市场规模:来那度胺是一线的难治/复发性多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药,基本上独霸了市场,其市场地位不用赘述。全球发病率约2/10万左右,每年新增患者10万以上,中国新增患者1.5万左右,疾病不能治愈,只能维持等待合适的骨髓配型。进口产品定价5.8万每月,年费用约70万。但我们认为按照中国的消费市场环境,很难接受,所以我们认为很有可能Celgene 会采用百时美施贵宝销售达沙替尼的策略,假定买1赠1。那么费用在35万/年,这样我们认为双鹭的定价在15-20万/年比较合理。假定患者使用周期在2年,则国内每年有3万适用人群,市占率20%的话,双鹭会有9-12亿元市场,按照净利润率50%计算,将赚取5亿元左右的利润,未来 3年时间有望再造一个双鹭。

3.投资建议:

预计公司2016-2018年EPS 分别为0.75/0.92/1.29元,对应目前股价PE 分别为37.5、30.5、21.8倍,来那度胺进入绿色通道短期刺激股价大幅上涨,但中长期来看随着产品的获批与上市销售以及在国外开发的进展,将使公司股价长牛。由于短期股价涨幅较大,暂给予“推荐”的投资评级。

4.风险提示:

贝科能等产品盈利能力大幅下滑。

申请时请注明股票名称