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双鹭药业:扶济复凝胶获批,助力长期发展

发布时间:2014-11-10    研究机构:国信证券

事项:

双鹭药业(002038)公告:公司申请的治疗用生物制品新药重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶(扶济复凝胶)获得国家食品药品监督管理总局的生产许可(药品注册批件国药准字S20140009)。

评论:

扶济复凝胶使用方便、适应症广,如进国家医保,有望成重磅品种。

扶济复凝胶具备成为重磅品种的潜力:①适应症广:适应症为促进创面愈合,可用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等)。②使用方便:扶济复凝胶是一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子的新剂型,在各类创伤和微创面修复上具有良好的市场前景,公司已有扶济复粉针剂型,但是使用过程明显没有凝胶剂型方便。③我们预计扶济复凝胶定价较高,如果能够进入国家医保目录,将打开未来成长空间。

全年看预计贝科能销售平稳,欧宁与基因工程产品约30%增速。

①贝科能、三氧化二砷7月份生产尚未转移成功,昌平园区停气,前三季度贝科能持平、持平略有增长,三氧化二砷下滑50%,随着产能恢复,增速有望加快;②公司自有产品总体销售正常,欧宁、基因工程产品尤其突出:欧宁增速接近30%,基因工程产品30%增长,阿德福韦酯有所下降,雷宁略有增长。

近期一系列仿制药申报生产。

①蒙博润的玻尿酸已正式面世,质量媲美瑞蓝,后续还将开发新款系列产品;②依诺肝素钠注射液、伊马替尼片、达沙替尼片已报产,10月底来那度胺原料药、还原型谷胱甘肽肠溶胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等也申报生产,我们认为这些产品均有成为大品种的条件,我们预计来那度胺制剂四季度也有望报产。

风险提示。

贝科能、欧宁等大品种医保控费受影响的风险;扶济复凝胶等新药不能如期获批的风向;三氧化二砷等新进国家基药品种招标缓慢的风险。

长期前景好,维持“推荐”评级。

我们认为公司储备产品丰富,前三季度贝科能受产能转移影响,四季度收入增速有望加快。我们预计公司14-16年EPS为1.53/1.87/2.25元(13年EPS1.26元),对应PE分别为28/23/19x,维持“推荐”评级。

申请时请注明股票名称