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双鹭药业:扶济复凝胶获批,又添一重磅品种

发布时间:2014-11-07    研究机构:平安证券

事项:

公司发布公告,新药重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶(扶济复凝胶)获得CFDA发布的生产批件,可以生产并上市。

扶济复凝胶是一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(扶济复)的新剂型,适应症为促进创面愈合,可用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等)。

平安观点:

扶济复市场潜力有待挖掘。

由于双鹭现有的扶济复是粉剂,水溶后涂抹于伤口表面,使用不方便,虽为一类新药,但市场开拓并不理想,2014年上半年扶济复实现收入500多万元,增长19%,前三季度增长30%,随着市场推广深入增速提升。从终端数据来看,2013年终端样本医院市场规模仅为683万元(增69%),2014H为449万元(增44%)。

凝胶新剂型优势明显,有望成新过亿品种。

对于创伤类适应症,凝胶剂型具有疗效好、使用方便的优势,临床试验表明新剂型在妇科等领域有良好效果,公司已经开始选择有实力的经销商,重点的销售省份将会是北京、山东两地。有粉针剂型的铺垫,预计扶济复凝胶将会快速放量,有望成为又一过亿品种。

维持“推荐”评级,目标价55元。

公司近两年将受益于贝科能的提价增利效应,营销改革唤醒二线产品重燃增长,储备品种丰富,经营明确向好。专利药新模式有望突破。预计2014-16年EPS为1.60、2.02和2.55元,维持“推荐”评级,目标价55元相当于2015年27倍PE。

风险提示:新产品获批晚于预期风险,医保控费风险。

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