双鹭药业(002038.CN)

双鹭药业(002038.SZ):获得富马酸替诺福韦二吡呋酯片药品注册证书

时间:20-08-20 19:17    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 20日丨双鹭药业(002038)(002038.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)“药品注册证书”。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片于2019年1月17日获国家药品审评中心受理。该产品系医保乙类产品,具有抗病毒疗效更强大、零耐药和妊娠B级等优势,被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物,适用于治疗成人和12岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片最初由美国吉利德研发。国内生产企业有正大天晴、广生堂、成都倍特、齐鲁制药和安徽贝克等厂家。2019年1月公司同时申报的规格还有0.15g及0.20g,目前在审评审批。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的获批上市,将丰富公司在肝病领域的产品储备。该产品目前已列入第一批集采目录,预计未来还有价格降低的风险。