双鹭药业(002038.CN)

双鹭药业(002038.SZ):“利拉鲁肽注射液”获批临床试验

时间:20-08-17 19:33    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 17日丨双鹭药业(002038)(002038.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》。

药品名称:利拉鲁肽注射液

剂型:注射剂

规格:3ml:18mg(预填充注射笔)

注册分类:治疗用生物制品第15类

药品生产企业:北京双鹭药业股份有限公司

受理号:CXSL2000115

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,经审查,2020年5月20日受理的利拉鲁肽注射液符合药品注册的有关要求,同意开展2型糖尿病的临床试验。